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藥品監(jiān)管追溯系統(tǒng)
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中牧獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)

成都中牧獸藥追溯系統(tǒng)解決方案

項目背景:

為強化獸藥安全監(jiān)管,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,農(nóng)業(yè)部建立了國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng),對獸藥產(chǎn)品實施追溯管理。 獸藥是動物養(yǎng)殖的必需品,直接關(guān)系動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。為進一步履行好獸藥監(jiān)管責(zé)任,提高動物產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力,農(nóng)業(yè)部不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施,通過對獸藥產(chǎn)品實施“二維碼”標識,建立全國統(tǒng)一的追溯系統(tǒng),實現(xiàn)對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的追溯管理。為穩(wěn)妥實施追溯管理工作,農(nóng)業(yè)部按照“先行試點、分步實施、逐步推進”原則,逐步推進追溯系統(tǒng)建設(shè)與運行維護工作。 農(nóng)業(yè)部在一期試點單位的經(jīng)驗總結(jié)的基礎(chǔ)上,確定了二期試點單位,要求試點生產(chǎn)企業(yè)選擇1-3中產(chǎn)品,進行二級包裝的賦碼和掃碼等追溯流程的操作。

中國最早由政府主導(dǎo)的追溯項目是中國藥品電子監(jiān)管碼追溯系統(tǒng),藥品電子監(jiān)管政策出臺于2006年,藥品分三次逐步實施電子監(jiān)管,第一批是精神類、麻醉類藥品;第二批是疫苗和中藥注射劑;第三批是307種基本藥物目錄的所有產(chǎn)品,并要求2015年進行藥品的全覆蓋,藥品電子監(jiān)管的平臺運行單位為中信21世紀,項目實施單位包括條碼公司、防偽公司、軟件公司等100余家,但是由于項目一窩蜂上馬,實施的效果大打折扣,很多項目為了應(yīng)付藥監(jiān)局要求為出發(fā)點,花費巨大而企業(yè)層面收效甚微。 經(jīng)過藥品電子監(jiān)管項目的經(jīng)驗教訓(xùn)的反思,相信政府監(jiān)管部門和企業(yè)都會在此類項目的推進中,趨利避害,更加理性和健康,以下幾點意見是彌特的管窺之見,供企業(yè)參考:

1.數(shù)據(jù)源和查詢平臺會建立在一個有公信力的第三方機構(gòu),企業(yè)目前軟件架構(gòu)可以更加簡潔。

2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的項目實施將依然是整個項目成功實施和順利運行的關(guān)鍵,很多的藥監(jiān)碼項目做成了爛尾樓,原因是很多公司不具備強大的現(xiàn)場實 施團隊,而只重視商務(wù)打單和概念炒作。 

3.企業(yè)一定要建立自己的軟件管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺,否則花了很多錢上項目,但只能從國家平臺下載和上傳數(shù)據(jù),而企業(yè)自身不能夠共享 和應(yīng)用這些數(shù)據(jù),這一點已經(jīng)是大部分藥企的痛。一定要把監(jiān)管碼和企業(yè)的防竄、防偽等應(yīng)用相結(jié)合才能給企業(yè)帶來收益。 

4.應(yīng)當(dāng)采用穩(wěn)妥辦法進行項目推進,避免盲目投資建設(shè)造成不必要的浪費。 

5.最后強調(diào)一點,如果產(chǎn)品追溯系統(tǒng)一味強調(diào)系統(tǒng)架構(gòu)的完整、數(shù)據(jù)的精準,只是理想化的空談,設(shè)備運行過程能不能產(chǎn)生穩(wěn)定的數(shù)據(jù),追溯 系統(tǒng)的實施能否與客戶的生產(chǎn)工藝緊密配合將是項目的關(guān)鍵,彌特在行業(yè)提出現(xiàn)場制勝、關(guān)注細節(jié)是一向務(wù)實和低調(diào)作風(fēng)的體現(xiàn)。 

6.企業(yè)在實施監(jiān)管碼的同時,也需要考慮未來企業(yè)可能擴展的產(chǎn)品全生命周期追溯的需求,系統(tǒng)預(yù)留可擴展性。中牧2

企業(yè)需求: 

 1.以農(nóng)業(yè)部試點要求文件為基礎(chǔ),希望通過項目的實施,建立一套滿足國家獸藥監(jiān)管要求的系統(tǒng); 

 2.該套系統(tǒng)符合生產(chǎn)包裝現(xiàn)場的生產(chǎn)現(xiàn)狀,盡可能不降低生產(chǎn)線的包裝效率; 

 3.該系統(tǒng)將針對從生產(chǎn)過程實現(xiàn)盒、箱賦碼,及信息關(guān)聯(lián)賦予、數(shù)據(jù)采集、過程控制、記錄報表等功能; 

 4.成品倉庫出入庫系統(tǒng),出庫時物流和經(jīng)銷商相關(guān)信息,上傳數(shù)據(jù)到中監(jiān)所追溯平臺。中牧3成都中牧獸藥樣品 解決方案: 彌特獸藥二維碼追溯系統(tǒng)是通過一個先進合理的控制平臺,將賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)、在線閱讀系統(tǒng)、自動剔除系統(tǒng)、智能出入庫系統(tǒng)集成,實現(xiàn)即時觸發(fā)、即時按用戶要求進行產(chǎn)品數(shù)據(jù)對應(yīng)關(guān)聯(lián)的應(yīng)用,簡單易用,有很強的實用性及穩(wěn)定性。既能滿足農(nóng)業(yè)部追溯系統(tǒng)的要求,又能實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)流程的自動化。 

包裝成產(chǎn)環(huán)節(jié)的賦碼關(guān)聯(lián):

中牧4

成都中牧獸藥追溯系統(tǒng)流程圖 通過各種自動化控制手段,實現(xiàn)瓶標、瓶身、中盒、箱的準確關(guān)聯(lián);所有的產(chǎn)品身份數(shù)據(jù)及各級包裝的對應(yīng)關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)都將上傳至追溯數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。 出入庫的訂單信息關(guān)聯(lián) 在產(chǎn)品出庫時,可通過掃描箱或盒上的二維碼,將產(chǎn)品與出庫訂單進行對應(yīng)關(guān)聯(lián),在系統(tǒng)中建立起產(chǎn)品和經(jīng)銷商的對應(yīng)關(guān)系。 同時,由于產(chǎn)品出入庫過程中消除原來倉儲等部門人員手工的數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,改為條碼化設(shè)備自動采集,減少大量手工重復(fù)工作,規(guī)避人為失誤現(xiàn)象,降低人員工作強度,提高了庫房的信息化程度。 系統(tǒng)延伸 彌特獸藥二維碼追溯系統(tǒng),作為彌特產(chǎn)品全生命周期追溯(PLT)的一部分,也預(yù)留了未來升級的接口,可以順利增加產(chǎn)品防偽防竄貨系統(tǒng)、原料追溯系統(tǒng),產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程追溯等模塊,進一步提升企業(yè)對產(chǎn)品生命周期的全程把控。 企業(yè)收益: 提高經(jīng)營決策的及時性 向企業(yè)的管理系統(tǒng)提供完整準確的產(chǎn)品數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)采集的及時性。給企業(yè)提供了及時準確的決策依據(jù),使企業(yè)能夠面對瞬息萬變的激烈競爭做出及時正確的經(jīng)營管理決策,取得競爭優(yōu)勢。 銷售人員監(jiān)督管理 銷售人員以企業(yè)思想為基礎(chǔ),以產(chǎn)品標簽信息為指導(dǎo)進行銷售活動,提高銷售隊伍的管理水平。 商品丟失協(xié)查系統(tǒng) 當(dāng)某批商品在生產(chǎn)和運輸途中丟失或被盜,則可以在本系統(tǒng)中掛失和備案,當(dāng)該批商品進入市場進行商品身份查詢時,系統(tǒng)會自動記錄相關(guān)信息,企業(yè)管理人員根據(jù)系統(tǒng)信息及時和消費者聯(lián)系,進行追蹤調(diào)查,便于尋找該批商品。 出入庫管理全程數(shù)碼監(jiān)控 產(chǎn)品出入庫過程,消除原來倉儲等部門人員手工的數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,改為條碼化設(shè)備自動采集,減少大量手工重復(fù)工作,歸避人為失誤現(xiàn)象,降低人員工作強度。 產(chǎn)量控制 系統(tǒng)可以有效地控制下屬企業(yè)、各品牌的產(chǎn)量。每年根據(jù)生產(chǎn)計劃,下發(fā)相應(yīng)數(shù)量的商品身份碼或標識,同時提供查詢服務(wù)。生產(chǎn)就只能按所發(fā)的數(shù)量生產(chǎn),沒有辦法超量生產(chǎn)。這樣可以避免體外循環(huán),防違規(guī)生產(chǎn)和行業(yè)管理失控。 杜絕假冒產(chǎn)品流入銷售市場 及時發(fā)現(xiàn)亂貼牌現(xiàn)象,防止假冒產(chǎn)品流入企業(yè)銷售市場,大大避免了因此給企業(yè)帶來的經(jīng)濟以及信譽損失。 滿足國家獸藥監(jiān)管要求 獸藥是動物養(yǎng)殖的必需品,直接關(guān)系動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,對獸藥安全監(jiān)管,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,實現(xiàn)獸藥產(chǎn)品追溯功能,幫助企業(yè)全面提高產(chǎn)品質(zhì)量。 希望彌特的產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng)能為構(gòu)建獸藥行業(yè)的質(zhì)量安全出一份力。

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